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發表於 2024-4-24 17:11:21 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式


改。记录必须包含程序中指定的保留时间。有多种类型的记录例如变更控制、技术投诉报告、区域和设备的清洁和消毒记录、环境监测(温度相对湿度)、维护和校准计划、生产批次标识(产品批次、房间身份、开始和结束日期、签证和上一批)、批准状态。–个人为了保证公司符合标准其员工中必须有足够数量的合格且经过培训的人员这就是为什么质量、生产、开发和物流领域的培训计划至关重要。公司必须提供的培训类型有、、整合或者也可以根据所开展的活动和外部活动进行具体培训。专业人员的持续改进是保证职能执行效率的一个非常重要的因素为此管理人员或负责该领域的人员必须以质量管理和质量管理的理念来规划培训并将其提交给公司的培训计划。应在会议上讨论质量保证。各区域的负责人必须是独立的、有技术责任的并要求在缺席时有一个共同负责人。–安装其他良好的制造实践包括必须考虑某些因素的公司设施。物理结构必须根据用于生产产品的土地、建筑面积、建筑类型和安装信息经主管当局批准并且必须适合运营。

必须经常对公司区域进行清洁和消毒以及针对昆虫和其他动物的防护并遵循注册程序确保不会对产品及其质量构成风险。此外这些设施必须包含防火系统、储存产品的特定位置以及足够的排水沟以防止回流。–供水系统和装置供水必须经过质量控制只有符合规定规格的水才能用于生产个人卫生用品、化妆品和香水。还必须注意涉及供水设施和系统的管道、储存、分配处理、程序和记录。–辅助区域所谓的辅助 阿曼电话号码    区域如休息室、自助餐厅、更衣室和维修区必须与其他生产区域分开并且必须依法标识水、蒸汽、燃气、电力和压缩空气管道。–接收和存储存储区域需要有足够的容量来对各种类别的材料和产品(原材料、包装材料、中间产品、散装产品和成品)进行分类、批准、拒绝、退回或召回。市场。它们的设计还必须确保理想的存储条件清洁、干燥并保持在与存储材料兼容的温度下地板、墙壁和天花板易于清洁并防止动物进入。



在仓库区域进行的所有活动都必须遵守先前定义的程序并记录关键操作并且必须定期校准秤。拒绝、收集和退回的材料和产品必须进行识别并单独存放在限制或隔离区域。具有火灾或爆炸风险的材料以及其他危险物质必须储存在安全和受保护的区域并根据现行的具体立法进行适当隔离和标识。收到后每批材料和产品必须收到注册号在使用结束之前必须用于识别它们。在质量控制放行之前材料和产品必须保持隔离状态并进行适当标识并且材料和产品的标签、标签或电子系统控制必须允许其正确识别和状态可视化。储存必须按规定顺序和安全进行避免控制和调度过程中可能发生的混乱以及搬运过程中发生的事故。接收区域的设计和装备必须允许接收材料的容器在储存前进行外部清洁。–材料取样另外作为良好生产规范之一公司必须由授权人员在指定区域进行采样以避免任何类型的微生物或交叉污染并代表收到的批次材料。抽样容器的数量和样本量必须基于抽样计划并且必须按照批准的程序进行。采样过程中使用的与材料接触的所有设备例如仪器、容器和器具必须清洁并存放在适当的、适当标识的位置。


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